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介紹:
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。由于是會(huì)直接用于人體的,可以造成直接的感染,所以醫(yī)療器械機(jī)械的生產(chǎn)須合格按照GMP2010版標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格生產(chǎn)。